Was ist die PEI Liste?

Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

Diese Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält, ist hier abrufbar: EU Common List Covid-19

Warum die PEI Liste? 

Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. Der derzeitige Stand der Technik wurde einer Mindestsensitivität von 75 % für die Pools mit einem Cq ≤25 gleichgesetzt. Die Ergebnisse lassen keine Rückschlüsse auf die Spezifität der Tests zu. Tabelle 1 fasst die Ergebnisse der Antigenschnelltests zusammen, die als „dem Stand der Technik entsprechend“ bewertet wurden (alphabetische Reihenfolge der Hersteller). Tabelle 2 fasst die Ergebnisse derjenigen Tests zusammen, die das Sensitivitäts-Kriterium nicht erfüllten und aus der Liste des BfArM (erstattungsfähige Tests) gestrichen wurden (alphabetische Reihenfolge der Hersteller). 

Wie ist die PEI Liste zu lesen? 

Cq = Quantifizierungscyclus; auch als CT = cycle threshold bezeichnet 

Der Ct-Wert ist in der Molekularbiologie die Zahl der Zyklen bei einer Realtime-PCR, die nötig sind, um einen vorher definierten Grenzwert im Messsignal der amplifizierten DNA zu überschreiten. 
 

Antigentest sollte positiv ausfallen, wenn ein Risiko der Übertragbarkeit von SARS-CoV-2 auf Kontaktpersonen der getesteten infizierten Person besteht. Dieses Risiko besteht bei einer sehr hohen Viruslast von Ct ≤ 25 in Abstrichproben aus dem Nasen-/Rachenraum. Isolierung von vermehrungsfähigem SARS-CoV-2 in Zellkultur gelingt bei sehr hoher Viruslast von Ct = 25 und niedrigerem Ct-Wert.  

Klinische Abstrich-Proben mit Viruslast bis 25 können infektiöses SARS-CoV-2 enthalten 

-CT<25(n=18)CT 25-30 (n=23)CT>30 (n=9)
Infektiosität in ZellkulturWahrscheinlich (9/18)Unwahrscheinlich (selten vermehrbar)Nein

 
Quelle: PEI – “24.03.2022: Virtueller Presse-Workshop – COVID-19-Diagnostik: Wie zuverlässig sind Antigentests bei Omikron?” 

Die Liste ist nach einem Ranking System das der Gesamt- Sensitivität entspricht.  

Kritik an der Liste 

Einige Experten haben die Liste Kritisiert, da sie Test bevorzuge, die sehr sensibel sind (cq /cT Wert) 

Die Liste legte einen starken Fokus auf Tests, die sehr hohe Werte im Bereich CT 25-30 oder CT>30 vorweisen können. 
Durch den starken Fokus auf die “Gesamt-Empfindlichkeit” wurden professionelle Anwender stark verunsichert, ob ihre Tests noch ausreichend sind – und es wurden neue Tests mit hoher Sensitivität gekauft. 
Die Konsequenz war, dass Personen positiv getestet wurden, sich isolieren mussten obwohl nicht mehr ansteckend – und anschließend wieder per PCR Test negativ getestet wurden. Professionelle Anwender wechselten also wieder zurück zu weniger sensiblen Tests, weil es “zu viele positiv getestete” gab, die für sie nicht erklärbar waren. 
In Fällen von hochsensiblen Risikogruppen, wie Altersheimen, kann ein solches Vorgehen sinnvoll sein. Im Alltag hat sich jedoch der Fokus auf einen hohen Cq / Ct wert nicht bewährt, da die Konsequenzen grösser waren, als der Nutzen des Vorgehens. 

Zur Übersicht erhalten Sie die PEI-Liste nach Gesamtsensitivität aufgelistet um eine schnellere Übersicht zu erhalten. 
 
Tipp: Sie können mit “Strg + F” einfach nach nach ihrem gewünschten Test suchen. 

AT-Nr.AT005/20AT018/21AT084/21AT155/20AT1024/21AT363/20AT181/21AT303/20AT033/20AT412/21AT147/20AT031/20AT785/21AT518/20AT431/20AT1030/21AT791/21AT132/20AT441/20AT374/20AT061/20AT074/20AT967/21AT120/20AT205/20AT313/20AT216/20 (AT052/20)AT820/21AT122/21AT022/21AT496/20AT284/21AT787/21AT879/21AT172/21AT007/21AT014/20AT219/20AT805/21AT025/20AT349/21AT373/20AT924/21AT1010/21AT337/20AT635/21AT595/21AT889/21AT409/20AT498/20AT267/20AT390/21AT085/21AT1173/21AT342/21AT032/20AT491/20AT767/21AT587/21AT029/20AT019/20AT1100/21AT111/20AT161/20AT166/20AT755/21AT533/21AT018/20AT542/20AT731/21AT086/20AT582/21AT125/20AT276/21AT766/21AT568/21AT825/21AT079/20AT816/21AT415/21AT818/21AT228/20AT961/21AT011/20AT060/20AT628/21AT082/20AT821/21AT934/21AT001/20AT563/21AT1076/21AT083/20AT637/21AT1073/21AT247/21AT199/21AT981/21 (AT574/21)AT849/21AT418/20AT231/20AT244/20AT1082/21AT883/21AT770/21AT882/21AT559/21AT236/20AT527/20AT692/21AT1287/21AT127/20AT1054/21AT455/20AT151/20AT075/20AT012/20AT214/20AT790/21AT500/21AT047/20AT198/20AT823/21AT021/20AT593/21AT462/20AT678/21AT255/20AT090/20AT517/20AT425/21AT722/21AT331/21AT989/21AT036/21AT117/20AT538/20AT209/20AT078/20AT376/20AT863/21AT935/21AT320/20AT008/20AT199/20AT106/20AT506/21AT069/20AT023/20 (AT004/20)AT022/20AT1064/21AT918/21AT748/21AT857/21AT928/21AT260/21AT829/21AT458/21AT424/21AT472/21AT1065/21AT1019/21AT420/21AT417/20AT070/20AT071/20AT544/21AT844/21AT108/20AT385/20AT409/21AT211/20AT941/21AT052/22AT1012/21AT837/21AT010/20AT789/21AT765/21AT830/21AT848/21AT379/20AT044/21AT492/20AT075/21AT507/20AT711/21AT1160/21AT430/20AT997/21AT172/20AT429/20AT847/21AT246/21AT116/20AT109/20AT311/21AT167/20AT102/20AT516/21AT108/22AT839/21AT583/21AT542/21AT506/20AT054/20AT469/20AT163/20AT586/21AT051/20AT543/21AT048/20AT715/21AT573/21AT712/21AT899/21AT819/21AT201/20AT972/21AT041/20AT662/21AT015/20AT088/21AT437/21AT160/20AT139/20AT178/20AT046/20AT487/21AT684/21AT400/20AT171/20AT470/20AT1181/21AT013/20AT302/21AT036/20AT242/21AT932/21AT777/21AT186/20AT128/20AT002/20AT315/21AT062/20AT294/20AT218/20AT001/21AT012/21
HerstellerAbbott Rapid Diagnostics Jena GmbHAbioteqAccuBioTech Co.,Ltd.ACON Biotech (Hangzhou) Co., LtdAcro Diagnostics Co., LtdAesku Diagnostics GmbHAffimedixAmazing Biotech (Shanghai) Co., LtdAmeda Labordiagnostik GmbHAmper,Inc.Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., LtdAnhui Deepblue Medical Technology Co. , Ltd.Anhui Formaster Biosci Co., LtdArtron Laboratories Inc.ASAN PHARM.CO.,LTD.Assure Tech (Hangzhou) Co.,LtdAsterion Otel Insaat Bilisim Medikal Maden Tic.Ltd.Sti.Atlas Link Technology Co.,Ltd.AvalunAXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbHAzure Biotech Inc.Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd.Beijing Homa Biological Engineering Co., Ltd.Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co.,Ltd.Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent Inc.Beijing Lepu Medical Technology Co., LtdBeijing O&D Biotech Co., Ltd.Beijing Tigsun Diagnostics Co.;Ltd.Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.Biocan Diagnostics Inc.BioDetect (Xiamen) Biotechnology Co., LtdBiohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd.BioMaxima S.A.BIOMERICA Inc.BIONOTEBioRepair GmbHBioscience (Tianjin) Diagnostic Technology Co., LtdBIOSYNEX SWISS SABioTeke Corporation (Wuxi) Co.,Ltd.BTNX, Inc.Cesna Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sist.Changzhou Biowin Pharmaceutical Co.,Ltd.Chil Tibbi Mal. San. Tic. Ltd. ŞtiChongqing ISIA BIO-Technology Co.,LtdChongqing M&D Biotechnology Co. Ltd.CITEST Diagnostics Inc.Co-Innovation Biotech Co. LtdConvergent TechnologiesCore Technology Co., Ltd.CTK Biotech, Inc.DNA Diagnostic A/S.Dräger Safety AG & Co. KGaADynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd.Edinburgh Genetics LimitedEurobio ScientificFosun Diagnostics (Shanghai) Co., Ltd (ehemals Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.)FUJIFILM CorporationFujirebio Inc.(Mast Diagnostica GmbH)GenBody Inc.Genobio Pharmaceutical Co., Ltd.Genrui Biotech Inc.GenSure Biotech Inc.Getein Biotech, Inc.Glallergen CO., LTD.Goldsite Diagnostics Inc.Green Cross Medical Science Corp.(Weko Pharma GmbH)Guangdong Hecin Scientific,Inc.Guangdong Longsee Biomedical Co.,Inc.Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd.Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., Ltd.Guangzhou Wondfo Biotech Co. LtdHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd.Hangzhou Biotest Biotech Co., LtdHangzhou Careomedic Tech Co., Ltd.Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.Hangzhou DIAN Biotechnology Co., Ltd.Hangzhou Funworld Biotech. Co., LtdHangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd.Hangzhou Immuno Biotech Co.,Ltd.Hangzhou Jucheng Medical Products Co., LtdHangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.(Lissner Qi GmbH)Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd.Hangzhou Testsea Biotechnology Co., LtdHangzhou Zheda Dixun Biological Gene Engineering Co., Ltd.Hangzhou Zheda Dixun Biological Gene Engineering Co., Ltd.Healgen Scientific Limited Liability Company(Siemens Healthineers)Hoyotek Biomedical Co., Ltd.Hubei Jinjian Biology Co.,Ltd.Humasis Co., Ltd.Innova Medical Group,Inc.Innovation Biotech (Beijing) Co. LTDInnovation Biotech (Beijing) Co.,LtdInnovita (Tangshan) Biological Technology Co.; LTD.InTec Products, Inc.Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.Jiangsu Diagnostics Biotechnology Co., LtdJiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., LtdJiangsu Medomics Medical Technology Co., LtdJiangsu Mole Bioscience Co., LtdJiangsu Well Biotech Co., Ltd.Jiangxi Province JinHuan Medical Instrument Co.,LTD.Jiaxing Wisetest Bio-Tech Co., Ltd.Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd(CIV care impuls Vertrieb)JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co.,Ltd.Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.Labnovation Technologies, Inc.Lifecosm Biotech LimitedLumigenex (Suzhou) Co., Ltd.LumiQuick Diagnostics, Inc.LumiraDXMEDsan GmbHMerlin Biomedical (Xiamen) Co., Ltd.Merlin Biomedical (Xiamen) Co., Ltd.Mexacare COVID-19 Antigen SchnelltestMölab GmbHMP Biomedicals Germany GmbHMSP bodmann GmbHnal von minden gmbhNanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.Nanjing Norman Biological Technology Co., LtdNanjing Synthgene Medical Technology Co., Ltd.Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.NanoEntek IncNantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd.Nantong Egens BiotechnologyNeo-nostics (Suzhou) Bioengeneering Co., Ltd.New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.Ningbo Beautiful Life Medical BiotechnologyNovatech Tibbi Cihaz Ürünleri San. Ve Tic.A.S.Oncosem Onkolojik Sistemler San. Ve Tic.A.S.PCL, Inc.PerGrande BioTech Development Co., Ltd.Precision Biosensor Inc.(Axon Lab AG)ProGnosis BiotechPro-med (Beijing) Technology Co.,Ltd.Qingdao AIBO Diagnostic CO., Ltd.Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.R-Biopharm AGSafecare Biotech Hangzhou Co., Ltd.Salofa OYSansure Biotech Inc.ScheBo Biotech AGSD Biosensor, Inc.(Roche Diagnostics GmbH)SD Biosensor, Inc.Senova Gesellschaft für Biowissenschaft und Technik mbHSGA Mühendislik DAN. EG. Icve DIS.Ltd.STIShanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd.Shen Zhen Zi Jian Biotechnology Co., Ltd.Shenzhen CAS-Envision Medical Technology Co., Ltd.Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.Shenzhen Huaree Technology Co., Ltd.Shenzhen Huaree Technology Co.,Ltd.Shenzhen Huian Biosci Technology Co., Ltd.Shenzhen Kang Sheng Bao Bio- Technology Co., Ltd.Shenzhen Kingfocus Biomedical Engineering Co., Ltd.Shenzhen Kisshealth Biotechnology Co., Ltd.Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd.Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd.Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd.Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd.Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd.Shenzhen Zhenrui Biotech Co., Ltd.Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd.Sigmed Sp. ZooHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Spring Healthcare Services Sp zooSugentech, Inc.SureScreen Diagnostics Ltd.Surge Medical Inc.Suzhou Soochow University Saier Immuno Biotech Co., Ltd.TBG Biotechnology Xiamen Inc.Toda PharmaTriplex International Biosciences (China) Co., Ltd.Türklab Tibbi Malzemeleri San. Ve Tic. A.Sulti med Products (Deutschland) GmbHVitrosens Biyoteknoloji Ltd. StiWeihai Kangzhou Biotechnology Engineering Co., Ltd.Willi Fox GmbHWuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd.Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd.Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd.Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.Xiamen WIZ Biotech Co., Ltd.ZandCell ABZet Medikal Tekstil Dis Ticaret Ltd. STI.Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co.,Ltd.Zhejiang Gene Science Co., Ltd.Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LtdZhongxiu Science and Technology Co., LtdZhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd.Absology Co.,Ltd.Acro Biotech, Inc.Aikang Diagnostics Co., Ltd.Beijing Savant Biotechnology Co., Ltd.Biopanda ReagentsCertestT Biotec S. L.Changsha Sanji Bio-technology Co., LtdCoris BioConceptDejavu Medikal San. Ve Tic. Ltd. Sti.Diasia Biomedical Technology Co., Ltd.Essa Commerce Bilisim ve Ithalat Ihracat Tic.A.S.FAGO MEDIKAL San. Tic. LtdForegene Co.,Ltd.Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd.Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd.Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd.Hangzhou Fanttest Biotech Co.,Ltd.Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Hangzhou Genesis Biocontrol Co., LtdInzek International Trading B.VJoinstar Biomedical Technology Co., LtdJoysbio (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.LiClear Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.Lionex GmbHMedicon Co., Ltd.nal von minden GmbHPRIMA Lab SARapiGEN, Inc.Redcell Bioteknoloji Anim SirketiServoprax GmbHSG Diagnostics Pte LtdShanDong ThinkLabor Biotechnology Co.,Ltd.Shenzhen Landwind Biotechnology Co., Ltd.SureScreen Diagnostics Ltd.TaiDoc Technology CorporationUnioninvestVision Biyoteknologi Arastirma Gelistirme Labt. Sist. San ve Tic LTD STIVivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.W.H.P.M, Inc.Xiamen Jiqing Biomedical Technology Co., Ltd.Xiamen Zhongsheng Langjie Biotechnology Co., Ltd
TestnamePanbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device (NASOPHARYNGEAL)Cora Gentest-19Accu-Tell Rapid In-vitro DiagnostiktestFlowflex SARS-CoV-2-AntigenschnelltestSARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (LFA)Aesku Rapid SARS-CoV-2 Rapid TestTestNOW® COVID-19-Antigen-TestCoroVisio Covid-19 Ag Versieglungsröhrchen Teststreifen (Kolloidales Gold)AMP Rapid Test SARS-CoV-2 AgAmper COVID-19 Antigen Rapid Testing Kit (Colloidal Gold)Rapid Covid-19 Antigen Test (Colloidal Gold )COVID-19 (SARS CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)New Coronavirus (COVID-19) Antigen Rapid TestCOVID-19 AntigentestAsan Easy Test COVID-19 AgECOTEST COVID-19 Antigen Rapid Test DeviceAS-check COVID-19 Antigen SchnelltestNova Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test KitKsmart® SARS-COV2 Antigen Rapid TestAxiom Diagnostics COVID-19 Ag SchnelltestDia Sure Covid-19 Antigen Rapid Test Device (Nasopharyngeal/Oropharyngeal Swab)Covid-19 Antigen SchnelltestCOVID-19 Antigen Test KitNovel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal gold)Jinwofu Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen Rapid Test KitCOVID-19 Antigen Rapid Test KitSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test KitCovid-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)Tigsun COVID-19 Saliva Antigen Rapid TestWantai SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (FIA)Wantai SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold)Tell Me Fast Rapid Diagnostic TestSARS-Cov-2-Antigen-Schnelltest-KarteSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold Method)SARS-CoV-2 Ag Rapid TestCOVID-19-Antigen-Schnelltest (Nasopharyngeal-Abstrich)NowCheck® COVID-19 Ag TestCovid 19 Antigen SchnelltestNovel Coronavirus(2019-nCoV) Antigen Rapid TestBIOSYNEX COVID-19 Ag BSSSARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)Rapid Response COVID-19 Rapid Test DeviceCheck Up SARS-CoV-2 Nasal Antigen Rapid TestNovel Coronavirus(COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)COVID-19 Antigen Schnell Test (Nasopharyngeal / Oropharyngeal Tupfer Kassette)ISIA SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit2019-nCoV Antigen Test KitCOVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)Whole Power One Step 2019-Novel Coronavirus(2019-nCoV) Antigen TestConvergys® COVID-19 Rapid Antigen TestCanea COVID-19 Antigen SchnelltestOnSite COVID-19 Ag Rapid TestCovid-19 Antigen Detection KitDräger Antigen Test SARS-CoV-2Dynamiker SARS-CoV-2 AG Rapid TestEdinburgh Genetics ActivXpress+ COVID-19 Antigen Complete Testing KitEBS SARS-CoV-2 Ag Rapid TestFosun Covid-19 Ag CardFUJIFILM COVID-19 Ag TestESPLINE® SARS-CoV-2GenBody COVID-19 AgVirusee® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) (Saliva/Swab)Genrui SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)DIA-COVID® COVID-19 Ag Rapid Test KitOne Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)Novel Corona Virus (2019-nCoV) Ag Rapid Test KitGoldsite COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold)Genedia W Covid-19 Ag2019-nCoV Antigen Test Kit (colloidal gold method)Longsee 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography)COVID-19 Ag Test KitTebsun 2019-nCoV Antigen Test KitWondfo SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method)Covid-19 Antigen Rapid Test (Oral fluid)AllTest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)Sienna COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasenabstrich)SARS-CoV-2-Antigen-SchnelltestClungene COVID-19 Antigen Rapid TestGENEDIAN COVID-19 Antigen Test CassetteSARS-CoV-2-Antigen-SchnelltestgerätKaiBiLi COVID-19 Antigen ProIMMUNOBIO SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (COVID-19 Ag)SARS-CoV-2 Ag SchnelltestkitLyher Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold)SARS-CoV-2 Antigen SchnelltestkassetteTestsealabs® Rapid Test Kit COVID-19 Antigen Test CassetteSARS-Cov-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Test CassetteBisdeal SARS-CoV-2 Antigen-SchnelltestCLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen TestCorona Virus (COVID-19) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)Humasis COVID-19 Ag TestINNOVA SARS-CoV-2 Selbsttest (Qualitativer-Antigen-Schnelltest)INVBIO One Step Diagnostic Rapid Test CassetteINVBIO Antigen Rapid Test Device (Saliva)2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay)Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Colloidal Gold (Nasopharyngeal/Nasal specimen)Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test KitCOVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold)Konsung COVID-19 Antigen Rapid Test KitSARS-CoV-2-Antigen-Testkit (LFIA)SARS-CoV-2 Antigen Test CassetteCOVID-19 SchnelltestgerätCOVID-19 antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) / Novel Coronavirus(SARS-CoV-2) Antigen Rapid Detection KitSaliva SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Antigen Test Kit (Nanocarbon Assay)SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method)COVID-19 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold)SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) SPUCKTESTJoysbio SARS-CoV-2 Antigen rapid test kit -PRO (Colloidal Gold)COVID-19 Antigen Rapid Test KitLabnovation SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography)COVID-19 Rapid Test Cassette Antigen Test KitPocRoc SARS-CoV-2, Antigen Schnelltest Set (Kolloidales Gold)Quick Profile Covid-19 Antigen Test CardLumiraDx SARS-CoV-2 Ag TestMEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid TestSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test CassetteSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test CassetteMexacare GmbHmö-screen Corona Antigen TestRapid SARS-CoV-2 Antigen Test CardMSP SARS-CoV-2 Antigen-SchnelltestNADAL® COVID-19 Ag SchnelltestStrongStep® SARS-COV2 Antigen Rapid TestNovel Coronavirus (2019-nCOV) Antigen Testing Kit (Colloidal Gold)Synthgene Neues Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen-Schnellerkennungskit (Collate Gold-Methode)Vazyme SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based)FREND™ COVID-19 AgCOVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold)SARS-CoV-2 Antigen Rapid TestCOVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)Covid-19-Antigen-TestkitSaliva SARS-CoV-2(2019-nCoV) Antigen Test Kit (Nanocarbon Assay)novacheck®-Ag SARS-CoV-2 Covid-19 Antigen Rapid TestCAT Antigen Covid Rapid TestPCL COVID19 Ag Gold SalivaSARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatographic Assay)Exdia COVID-19-Ag-TestRapid Test Ag 2019-nCoVPro-med COVID-19 Antigen Rapid Detection KitNovel Coronavirus (COVID-19) Antigen Rapid Test KitHightop SARS-CoV-2 (Covid-19) Antigen Rapid TestRIDA®QUICK SARS-CoV-2 AntigenSafecare COVID-19 Ag Rapid Test Kit (Swab)salocor SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Nasopharyngeal swab)SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold Method)ScheBo SARS-CoV-2 Quick AntigenSTANDARD Q COVID-19 Ag Test(SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test)STANDARD F COVID-19 Ag FIAGreenLight SARS-CoV-2 Antigen-TestV-Chek SARS-CoV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)LionRun™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Lateral Flow Immunoassay)Zijian SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Rapid Detection Kit (Lateral Flow Method)SARS-Cov-2 Antigen Rapid Detection KitSARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)SARS-CoV-2 Antigen Saliva Rapid Test KitSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography)SARS-CoV-2Antigen Test Kit (Colloidal Gold)SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Lateral Flow Assay)COVID-19 Antigen Detection Kit (Quantum Dots-Based Immunofluorescence Chromatography)KISSH SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (GICA)Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)fluorecare COVID-19 SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit (Fluorescence Immunoassay)fluorecare SARS-CoV-2 Antigen Test KitSARS-CoV-2 Antigen IVD kit SWABSARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold)SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Immunofluorescence)GLINE-2019-nCoV AgZhenrui COVID-19 (SARS-COV-2) Antigen Test KitsSARS-CoV-2 Antigen Assay Kit by Latex Immunochromatography methodRedtest Professional SARS-CoV-2 AgSingclean COVID-19 Antigen Test KitSARS-CoV-2 Antigen Schnelltestkassette (Abstrich)SGTi-flex COVID-19 AgCOVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab)COVID-19 Antigen Test KitInstantSure Covid-19 Ag CARDTBG SARS-CoV-2 Antigen Rapid TestToda Coronadiag AgSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test KitRapidan Tester COVID-19 Ag TestCOVID-19 Antigen Speicheltest (Immunochromatographie)RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Colloidal GoldKanzone COVID-19 Antigen Rapid TestWilli Fox – COVID-19 Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test KitSARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography)SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test KitSARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Lateral Flow Assay)COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)SARS-CoV-2 Antigen SchnelltestWizbiotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid TestZandCell COVID-19 Saliva Antigen-Testsoftec SARS COV-2 (Covid-19) Antigen Test KitreOpenTest COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Detection Kit (Latex Immunochromatography)Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)Neuartiges Coronavirus (2019-nCoV) Antigendetektions-reagenz (immunochromatographischer Assay)ENCODE SARS-COV-2 Antigen Rapid Test DeviceCOVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold)INIST COVID-19 Ag RapidAcro COVID-19 Antigen Rapid TestSARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Immunochromatography)New Coronavirus (SARS-CoV-2) N Protein Detection Kit (Fluorescence Immunchromatography)COVID-19 Antigen-SchnelltestCerTest Biotec SARS-CoV-2 Ag TestSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Laterial Flow Method)COVID-19 Ag Respi-StripCOVID-19 Antigen SchnelltestDIASIA SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test KitBioessa SARS-CoV-2 Antigen SchnelltestFAMEX® SARS-CoV-2 Ag Rapid Nasopharyngeal Test KitFOREGENE SARS-CoV-2 Antigen Test KitCOVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal swab)BIOflux SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (colloidal gold method)Lumiratek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test CassetteFanttest Novel Coronavirus(SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test CassetteNovel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)Heinzer Antigen Covid19 Spucktest Schnelltest [Original Name: Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Device (saliva)]COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method)KaiBiLi COVID-19 Antigen Rapid Test DeviceBIOZEK COVID-19-Antigen-SchnelltestkassetteCOVID-19 Antigen Rapid Test (Latex)Joysbio SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)COVID-19 Antigen Rapid Test KitSARS-COV-2 Nucleocapsid (N) Antigen Rapid Test (VIDA TEST Rapid Diagnostic Test)Lionex COVID-19 Ag Rapid TestTrueline COVID-19 Ag Rapid Testdedicio Medical Test COVID-19 Ag plus TestPrimacovid Antigen Rapid testBiocredit COVID-19 AgCOVID-19 Antigen TestCleartest Corona-AntigenSG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold-Based)Coronavirus Ag Schnelltest Kassette (Tupfer)Landwind SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)COVID-19 Antigen Rapid Test CassetteFORA COVID-19 ANTIGEN RAPID TESTUnibioscience COVID-19 Rapid Antigen TestVISION® SARS-CoV-2 Saliva Antigen Rapid Test KitVivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid TestVivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid TestFirst Sign SARS-CoV-2 Antigen TestGruenbanka SARS-CoV-2 Antigen detection Kit (colloidal gold method)Covid-19 Antigen Test Cassette
Cq ≤25100,00%100,00%100,00%94,10%100,00%82,40%100,00%76,50%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%95,00%85,00%100,00%94,10%100,00%76,50%77,80%100,00%100,00%100,00%95,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%95,00%95,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%95,00%94,10%100,00%100,00%100,00%90,00%95,00%100,00%100,00%100,00%88,20%100,00%100,00%95,00%100,00%100,00%94,10%100,00%85,00%100,00%94,40%100,00%94,10%94,10%100,00%100,00%100,00%83,30%82,40%100,00%100,00%95,00%88,20%100,00%90,00%100,00%75,00%94,40%90,00%100,00%100,00%88,20%100,00%94,40%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%90,00%100,00%88,20%100,00%100,00%95,00%85,00%100,00%100,00%100,00%100,00%94,10%100,00%100,00%100,00%85,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%94,10%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%83,30%95,00%94,10%100,00%85,00%88,20%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%94,10%94,10%100,00%100,00%100,00%94,10%80,00%100,00%100,00%100,00%100,00%82,40%100,00%100,00%88,90%100,00%95,00%94,10%100,00%80,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%95,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%90,00%100,00%100,00%100,00%90,00%82,40%100,00%80,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%100,00%95,00%100,00%100,00%90,00%100,00%100,00%90,00%100,00%100,00%90,00%100,00%88,20%100,00%100,00%100,00%88,20%90,00%82,40%94,10%100,00%100,00%100,00%95,00%100,00%0,00%16,70%11,80%0,00%60,00%29,40%20,00%33,30%70,00%55,00%0,00%20,00%30,00%16,70%60,00%29,40%0,00%58,80%65,00%0,00%52,90%52,90%0,00%47,10%60,00%0,00%0,00%58,80%35,30%70,00%16,70%0,00%66,70%50,00%0,00%55,00%52,90%27,80%0,00%45,00%50,00%64,70%47,10%25,00%11,80%
Cq 25-3060,90%45,00%75,00%4,30%100,00%17,40%47,80%8,70%78,30%100,00%52,20%39,10%50,00%95,00%69,60%50,00%5,00%60,90%13,00%52,20%13,00%0,00%35,00%47,80%50,00%0,00%26,10%75,00%87,00%78,30%25,00%10,00%15,00%95,00%60,00%30,40%65,20%78,30%100,00%78,30%10,00%13,00%45,00%35,00%60,90%15,00%25,00%100,00%20,00%35,00%26,10%50,00%39,10%10,00%100,00%34,80%34,80%20,00%10,00%21,70%26,10%95,00%56,50%13,00%82,60%100,00%35,00%8,70%13,00%100,00%52,20%65,00%0,00%55,00%20,00%95,00%0,00%34,80%5,00%75,00%90,00%13,00%100,00%17,40%78,30%50,00%47,80%55,00%25,00%87,00%10,00%65,00%21,70%100,00%100,00%25,00%5,00%95,00%75,00%78,30%70,00%21,70%65,00%95,00%95,00%15,00%35,00%60,90%90,00%35,00%100,00%17,40%100,00%65,20%91,30%52,20%47,80%82,60%55,00%80,00%47,80%43,50%20,00%13,00%80,00%26,10%35,00%5,00%8,70%56,50%100,00%75,00%87,00%35,00%21,70%30,40%52,20%17,40%60,90%65,20%5,00%20,00%43,50%17,40%60,90%13,00%25,00%91,30%30,40%65,20%10,00%26,10%85,00%10,00%100,00%30,00%30,00%90,00%45,00%60,00%10,00%95,00%85,00%95,70%47,80%85,00%15,00%50,00%95,70%60,90%30,00%13,00%95,00%0,00%45,00%70,00%73,90%20,00%40,00%100,00%80,00%95,70%87,00%10,00%95,70%30,40%5,00%45,00%73,90%0,00%56,50%17,40%60,00%87,00%43,50%13,00%5,00%21,70%30,40%70,00%87,00%70,00%15,00%80,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%5,00%0,00%0,00%0,00%0,00%4,30%0,00%0,00%0,00%4,30%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%10,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%
Cq ≥300,00%0,00%0,00%0,00%80,00%0,00%0,00%0,00%0,00%40,00%0,00%0,00%10,00%20,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%20,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%10,00%30,00%0,00%0,00%0,00%0,00%20,00%0,00%0,00%0,00%0,00%60,00%11,10%0,00%10,00%10,00%0,00%0,00%0,00%0,00%90,00%0,00%10,00%0,00%0,00%10,00%0,00%60,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%40,00%0,00%0,00%0,00%60,00%0,00%0,00%0,00%100,00%11,10%0,00%0,00%0,00%0,00%60,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%80,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%80,00%70,00%0,00%0,00%30,00%0,00%0,00%30,00%0,00%0,00%40,00%60,00%10,00%0,00%0,00%0,00%0,00%40,00%0,00%100,00%0,00%20,00%0,00%0,00%0,00%0,00%10,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%50,00%10,00%20,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%10,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%10,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%70,00%0,00%0,00%10,00%0,00%0,00%0,00%60,00%10,00%40,00%10,00%10,00%0,00%0,00%20,00%0,00%0,00%0,00%40,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%80,00%10,00%40,00%20,00%0,00%20,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%30,00%0,00%0,00%0,00%10,00%0,00%40,00%0,00%10,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%0,00%
Gesamt- Sensitvität64,00%58,00%70,00%34,00%96,00%36,00%58,00%30,00%70,00%88,00%58,00%52,00%62,00%82,00%66,00%58,00%36,00%62,00%38,00%58,00%36,00%28,00%54,00%56,00%60,00%38,00%46,00%72,00%80,00%72,00%50,00%42,00%44,00%82,00%64,00%48,00%66,00%70,00%92,00%74,00%42,00%40,00%60,00%54,00%62,00%42,00%48,00%98,00%48,00%56,00%42,00%60,00%54,00%42,00%92,00%50,00%48,00%48,00%38,00%46,00%46,00%86,00%58,00%38,00%72,00%92,00%54,00%34,00%34,00%100,00%62,00%64,00%30,00%62,00%44,00%90,00%30,00%50,00%38,00%70,00%76,00%36,00%96,00%42,00%70,00%60,00%56,00%62,00%50,00%76,00%40,00%66,00%40,00%96,00%94,00%48,00%36,00%84,00%70,00%68,00%74,00%42,00%66,00%86,00%90,00%42,00%54,00%64,00%76,00%54,00%88,00%40,00%100,00%64,00%80,00%60,00%58,00%72,00%62,00%74,00%58,00%54,00%48,00%36,00%70,00%44,00%54,00%36,00%34,00%60,00%90,00%72,00%78,00%54,00%42,00%46,00%58,00%42,00%64,00%64,00%34,00%48,00%54,00%44,00%62,00%34,00%50,00%78,00%46,00%66,00%42,00%44,00%74,00%36,00%94,00%52,00%52,00%78,00%58,00%64,00%42,00%90,00%76,00%86,00%58,00%76,00%42,00%60,00%82,00%62,00%48,00%34,00%86,00%32,00%58,00%68,00%68,00%48,00%56,00%96,00%72,00%86,00%78,00%40,00%82,00%48,00%38,00%58,00%68,00%36,00%60,00%38,00%64,00%80,00%54,00%36,00%38,00%40,00%46,00%76,00%76,00%70,00%44,00%72,00%0,00%6,00%4,00%0,00%24,00%10,00%8,00%12,00%28,00%22,00%0,00%8,00%12,00%6,00%24,00%10,00%0,00%20,00%28,00%0,00%18,00%18,00%0,00%18,00%24,00%0,00%0,00%22,00%12,00%28,00%6,00%0,00%24,00%20,00%0,00%22,00%18,00%10,00%0,00%22,00%18,00%22,00%16,00%10,00%4,00%

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